Background
Les laboratoires pharmaceutiques évoluent dans un contexte règlementaire strict. Selon le code de la Fédération européenne des associations et industries pharmaceutiques (EFPIA), ils doivent notamment publier sur une plate-forme publique leurs transferts de valeur aux professionnels et organismes de santé.
C’est dans ce contexte qu’un des leaders de cette industrie a lancé un projet afin de préparer la collecte des données dans l’ensemble de la zone Europe et ainsi répondre aux exigences de l’EFPIA.
Challenges
Aux côtés du client, Wavestone a apporté son expertise sur 3 grands sujets :
- Le pilotage du projet et son organisation (PMO) : segmentation par pays et préparation des publications (qualité des données, pré-publication et publication) ;
- La connaissance de l’environnement pharmaceutique et des exigences des autorités européennes : utilisation d’une solution spécialisée dans la transparence et la publication des données de l’industrie pharmaceutique ;
- La conduite du changement : gestion de la formation, assistance et supervision des tests fonctionnels.
Réponses & facteurs clés de succés
La coordination globale du projet au sein des 30 pays impliqués a permis à notre client de respecter en tous points l’exigence règlementaire dans les délais impartis. Le choix de la solution outil spécialisée, conjugué à un niveau d’exigence fonctionnelle très élevé et à la création d’un helpdesk utilisateur a été réalisé conjointement avec les équipes internes. Cela a facilité la mise en conformité tout en permettant de préparer au mieux la conduite du changement.
La coordination globale du projet au sein des 30 pays impliqués a permis à notre client de respecter en tous points l’exigence règlementaire dans les délais impartis. Le choix de la solution outil spécialisée, conjugué à un niveau d’exigence fonctionnelle très élevé et à la création d’un helpdesk utilisateur a été réalisé conjointement avec les équipes internes. Cela a facilité la mise en conformité tout en permettant de préparer au mieux la conduite du changement.
